為便于各區(qū)各部門和社會公眾更好理解相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)就《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施》（下稱《政策措施》）的出臺背景、主要內(nèi)容和政策亮點(diǎn)作如下解讀。

　　一、出臺背景

　　習(xí)近平總書記在黨的二十大報告中指出，要推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展，構(gòu)建生物技術(shù)等一批新的增長引擎。2023年5月12日，習(xí)近平總書記在河北視察時強(qiáng)調(diào)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最有基礎(chǔ)、有條件、有潛力培育成為支柱產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2023年以來，市委、市政府高度重視，明確將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為骨干型戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)予以重點(diǎn)打造。為加快破解制約廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)突出問題和關(guān)鍵瓶頸問題，做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興支柱產(chǎn)業(yè)，培育壯大生物制造產(chǎn)業(yè)，建設(shè)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地，按照市委、市政府工作部署，市發(fā)展改革委全面對標(biāo)和分析借鑒先進(jìn)地區(qū)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)做法，多次有針對性地組織召開座談會，充分調(diào)研論證具體條款的必要性和可行性，牽頭研究形成了《政策措施》?！墩叽胧方?jīng)廣泛征求意見建議并反復(fù)修改完善，報市人民政府同意后印發(fā)實(shí)施。

　　二、主要內(nèi)容

　　考慮到當(dāng)前促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵內(nèi)涵是創(chuàng)新和集聚，不斷發(fā)展壯大的前提是培育形成完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，未來發(fā)展方向是推動產(chǎn)業(yè)國際化，《政策措施》重點(diǎn)聚焦創(chuàng)新、集聚、生態(tài)化、國際化等四大方面，共31條措施。主要內(nèi)容如下：

　　第一章為總則。包括制定目的和適用對象，共計2條。

　　第二章為加快推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。包括全球頂尖項目支持、支持國家重大戰(zhàn)略科技力量的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)、建設(shè)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用審”一體化創(chuàng)新聯(lián)合體、支持創(chuàng)新藥研發(fā)、支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、支持創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化落地，以及加快特色中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展、培育壯大細(xì)胞和基因治療等未來產(chǎn)業(yè)，共計8條。

　　第三章為加快推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。包括構(gòu)筑“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，打造“一島多園”政策先行先試集聚區(qū)，加快推動國際生物島全鏈條、全周期、全要素創(chuàng)新投資集聚發(fā)展，創(chuàng)新園區(qū)管理體制機(jī)制，以及支持國際化高端創(chuàng)新人才加速向廣州生物島（國際生物島本島，原官洲島）集聚，共計5條?！墩叽胧分攸c(diǎn)構(gòu)筑以廣州生物島為核心的“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，打造以國際生物島為園區(qū)品牌的“一島多園”政策先行先試集聚區(qū)，鼓勵支持各相關(guān)區(qū)的生物醫(yī)藥園區(qū)納入國際生物島園區(qū)。

　　第四章為加快推動產(chǎn)業(yè)生態(tài)化發(fā)展。包括推動人才引領(lǐng)驅(qū)動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，積極推動國家生物數(shù)據(jù)中心體系粵港澳大灣區(qū)節(jié)點(diǎn)建設(shè)和醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用，分批次開展實(shí)驗(yàn)室自建檢測方法（LDT）體外診斷試劑試點(diǎn)，推進(jìn)建立生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)用藥品進(jìn)口“白名單”，建立廣州重大創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄，支持實(shí)驗(yàn)大動物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，鼓勵支持政府引導(dǎo)基金在生物醫(yī)藥領(lǐng)域“投早投小投創(chuàng)新”，推進(jìn)研究型醫(yī)院發(fā)展，鼓勵支持藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，支持合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展，提高研究人員臨床試驗(yàn)積極性，以及支持行業(yè)協(xié)會、聯(lián)盟等組織發(fā)展，共計12條。

　　第五章為加快推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。包括支持開展國際多中心臨床試驗(yàn)、鼓勵生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)申請QFLP（合格境外有限合伙人）/QDLP（合格境內(nèi)有限合伙人）資格、推動建設(shè)國際生物島園區(qū)離岸創(chuàng)新中心體系，共計3條。

　　第六章為附則。共1條，規(guī)定了《政策措施》的有效期限。

　　三、政策亮點(diǎn)

　　一是突出改革引領(lǐng)。瞄準(zhǔn)問題、敢闖敢試，著力打造更多創(chuàng)造性、突破性政策舉措。頂層設(shè)計上，首次明確提出構(gòu)建“一核兩極”產(chǎn)業(yè)空間布局，打造“一島多園”政策先行先試集聚區(qū)，通過強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)空間集聚、提升園區(qū)發(fā)展水平，支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。前沿應(yīng)用上，鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)開展實(shí)驗(yàn)室自建檢測方法試點(diǎn)（LDT），推動廣州醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展水平再上新臺階。

　　二是突出創(chuàng)新引領(lǐng)。對全球頂尖項目的支持，重點(diǎn)貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)、人才一體設(shè)計、一體部署的要求，樹立廣州旗幟，未來可引導(dǎo)若干重大項目落地。對國家戰(zhàn)略科技力量的支持，將有力服務(wù)支撐產(chǎn)出的重大成果落地轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。

　　三是突出開放引領(lǐng)。以開放的視野、開放的觀念、開放的格局謀劃推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持1類創(chuàng)新藥國際多中心臨床試驗(yàn)的力度大，表明了廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)國際化發(fā)展的決心。率先在生物醫(yī)藥領(lǐng)域鼓勵投資機(jī)構(gòu)申請QFLP（合格境外有限合伙人）/QDLP（合格境內(nèi)有限合伙人）資格，將有力引導(dǎo)廣州科技產(chǎn)業(yè)“走出去”吸引國際創(chuàng)新資源“走進(jìn)來”。