各有關(guān)單位：

　　現(xiàn)將《廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施》印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。

　　廣州市衛(wèi)生健康委員會

　　2024年9月3日

廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施

　　根據(jù)《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號）等文件精神，為促進(jìn)創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展，支持創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用，提出如下工作措施。

　　一、有組織推進(jìn)創(chuàng)新藥械研發(fā)。鼓勵(lì)社會資本參與建設(shè)研究型醫(yī)院，鼓勵(lì)藥械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人員與醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床專家對接，助推創(chuàng)新研究和轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)，完善醫(yī)工融合協(xié)同創(chuàng)新和信息互動(dòng)交流工作機(jī)制，每月組織醫(yī)企對接會議，開展有組織藥物臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)取得GCP資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置臨床研究床位，優(yōu)化多中心臨床研究倫理審查流程和互認(rèn)范圍，提高創(chuàng)新藥械研發(fā)效率。

　　二、推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)及轉(zhuǎn)化。開展廣州地區(qū)中醫(yī)藥重大科技項(xiàng)目，推進(jìn)中成藥大品種藥品二次開發(fā)及推進(jìn)經(jīng)典名方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥遞級轉(zhuǎn)化，支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑跨境使用。

　　三、優(yōu)化創(chuàng)新藥械入院流程。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步規(guī)范、優(yōu)化藥械入院流程，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)創(chuàng)新藥管理工作小組，對本機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥的引進(jìn)、調(diào)整以及合理使用等工作提出臨床建議意見。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新藥械真實(shí)世界研究，編寫臨床路徑與專家共識，加強(qiáng)不良事件監(jiān)測。定期組織召開創(chuàng)新藥械專題座談會、不定期舉辦院企藥械推介交流會。

　　四、促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院使用。落實(shí)取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備總品種數(shù)限制，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度至少召開一次藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會，自新版“國家醫(yī)保藥品目錄”正式公布后三個(gè)月內(nèi)、“廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄”公布后1個(gè)月內(nèi)召開會議，及時(shí)將國談藥、創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥或用械目錄，做到“應(yīng)配盡配”，優(yōu)先選用。

　　五、拓展創(chuàng)新藥械支付渠道。協(xié)助醫(yī)保部門建立創(chuàng)新藥械專項(xiàng)資金和多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，支持商業(yè)保險(xiǎn)公司開發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，探索臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的藥品、器械責(zé)任險(xiǎn)。

　　六、推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備設(shè)施更新迭代。醫(yī)工聯(lián)合建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范基地，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快應(yīng)用有源手術(shù)器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學(xué)影像、放射治療、手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械，有序推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備設(shè)施迭代升級。

　　七、加強(qiáng)創(chuàng)新藥械應(yīng)用監(jiān)測。市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)政策宣貫，健全監(jiān)測體系，聯(lián)同醫(yī)保部門每季度統(tǒng)計(jì)轄區(qū)內(nèi)二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會召開情況，收集了解創(chuàng)新藥械相關(guān)療效與安全性評估等使用情況。

　　八、優(yōu)化創(chuàng)新藥械考核指標(biāo)。調(diào)整“廣州市三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作評價(jià)指標(biāo)與評分方法”及“廣州市市屬區(qū)屬三級公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)”，增設(shè)國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備率、召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會議次數(shù)作為考核指標(biāo)，剔除國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。

　　九、推動(dòng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能。編制衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)采集規(guī)范廣州地方標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)創(chuàng)新藥械信息納入醫(yī)療健康數(shù)據(jù)采集范圍，擴(kuò)大電子病歷數(shù)據(jù)醫(yī)院之間共享應(yīng)用范圍，探索醫(yī)療健康數(shù)據(jù)跨行業(yè)共享應(yīng)用管理機(jī)制。

　　十、加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化人才評價(jià)體系，組建“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、用、審、政、企、金、服”全鏈條科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化專家?guī)斓戎菐?，推進(jìn)創(chuàng)新藥械研發(fā)應(yīng)用體系建設(shè)及支持政策研究，對專職從事基礎(chǔ)和臨床研究等研發(fā)周期較長的科研人員實(shí)行以年薪、協(xié)議工資為主的分配方式，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。