為指導(dǎo)檢查員開展細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查工作，進(jìn)一步加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理，國家藥監(jiān)局核查中心組織制定了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，請各級藥品檢查機(jī)構(gòu)參照執(zhí)行。 

特此通告。

附件：細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南.pdf

國家藥監(jiān)局核查中心
2025年1月13日